Púdar Bupivacaine Cas Uimh.2180-92-9
Foinse táirge: Ullmhú trí imoibriú comhdhlúthaithe fáinne piperidine agus comhdhúile aimín aramatacha trí shintéis cheimiceach saorga
Sonraíocht ábhair: Níos mó ná nó cothrom le 99.0%
CAS UIMH: 2180-92-9
Móilín ceimiceach: C ₁₈ H ₂₈ N ₂ O (foirmle mhóilíneach)
Modh braite: HPLC (USP/UP)
Meicníocht gnímh: Trí na bealaí sóidiam a bhlocáil ar membrane na gceall nerve, cuireann sé bac ar ghiniúint agus seoladh ríogaí nerve, rud a chuireann éifeachtaí ainéistéiseach áitiúla i bhfeidhm. Is le aimíde-cineál fada-ainéistéiseach áitiúil gníomhach é.
Comhábhair ghníomhacha: Bupivacaine
Méid mogalra táirge: 100-120 mogalra
Cur síos ar an Táirge: Púdar criostalach bán nó as bán
Úsáid táirge: Úsáidtear Púdar Bupivacaine go príomha i réimse an ainéistéise áitiúil sa leigheas
Pacáistiú táirge: 1KG i mála scragall alúmanaim; 25KG / druma
Stóráil táirge: Stóráil in áit thirim agus fionnuar, ag seachaint solas na gréine agus teocht ard
Seilfré: 24 mí
Cur síos ar Tháirgí
Xi'an Tihealthamhábhar Púdar Bupivacaine ard-íonachta
Is ainéistéiseach áitiúil de chineál aimíde fada gníomhach é Púdar Bupivacaine a úsáidtear go forleathan i gcleachtas cliniciúil le haghaidh ainéistéise réigiúnach agus áitiúil de bharr a n-éifeachtaí bacála pianta láidre agus fada. Sintéisithe den chéad uair sna 1950idí agus faofa le haghaidh úsáid leighis sna 1960idí, baineann sé leis an aicme chéanna le lidocaine agus ropivacaine ach seasann sé amach ar feadh a fhadaithe gníomhaíochta-rud a fhágann gur rogha tosaíochta é do ghnáthaimh a éilíonn-rialú pian fada buan. Go ceimiceach, tá foirmle mhóilíneach C18H28N2O aige, le struchtúr ina bhfuil fáinne aramatach, nasc aimíde, agus grúpa aimín treasach-cabhraíonn an struchtúr aimíde seo lena chobhsaíocht (resistant to hidrealú) agus riosca íseal d’fhrithghníomhartha ailléirgeacha i gcomparáid le heistear-cineál ainéistéiseach áitiúil (m.sh., procaine).
Buntáistí Táirgí
Buntáiste iomaíoch
Tá na táirgí amhábhar ard-íonachta Púdar Bupivacaine deTá Xi'an Tihealth Biotechnology Co., Ltd.ráthaíochtaí sábháilte agus iontaofa maidir le hamhábhar a sholáthar do réimsí na míochaine, na gcosmaidí, etc. leis na bunbhuntáistí seo a leanas atá fíoraithe ag údaráis:
Sáraíonn cáilíocht agus cruinneas teorainneacha an tionscail
01
Córas deimhnithe comhlíonta cásanna iomlán
02
Cinntíonn teicneolaíocht táirgthe ceannródaíoch cobhsaíocht
03
Inrianaitheacht thrédhearcach agus táirgeadh earráid nialasach
04
Luach críochfoirt laghdú costais agus feabhsú éifeachtúlachta
05
Sainmhíníonn Tihealth Bupivacaine Powder cáilíocht le sonraí - Déan gach graim den amhábhar a sheasamh in aghaidh dhá ghrinnscrúdú ó mhicreascópacht leictreoin agus ó ghníomhaireachtaí rialaithe drugaí domhanda.
Táirgí COA
Deimhniú Anailíse
| Ainm Táirge | Púdar Bupivacaine | Baisc Uimh. | TH20250305 |
|---|---|---|---|
| Dáta táirgthe | 2025-03-05 | Dáta Éaga | 2027-03-02 |
| Mír Tástála | Toradh/Sonraíocht | Critéir Ghlactha | Caighdeán Tagartha |
| Dealramh | Púdar criostalach bán | - | PE 2.2.1 |
| Tuaslagthacht (H₂O, 25 céim ) | Níos mó ná nó cothrom le 50mg/mL | - | PE 2.9.1 |
| pH (réiteach 5%) | 4.5–5.5 | 4.0–6.5 | PE 2.2.3 |
| Foirm Criostail | Cineál I polymorph | Comhsheasmhach | XRD (USP 〈941 〉) |
| Measúnacht (HPLC) | 99.97% | Níos mó ná nó cothrom le 99.95% | PE 2.2.29 |
| Eisíontas Anaithnid is Mó | 0.018% | Níos lú ná nó cothrom le 0.10% | PE 2.2.46 |
| Neamhíonachtaí Iomlána | 0.028% | Níos lú ná nó cothrom le 0.30% | PE 2.2.46 |
| Tuaslagóir iarmharach (DMF) | <1ppm (N.D.) | Níos lú ná nó cothrom le 880ppm (ICH Q3C) | GC{0}}MS (PE 2.2.28) |
| Miotail Throma (Pb, As, etc.) | 0.8ppm | Níos lú ná nó cothrom le 1.0ppm | ICP{0}}MS (PE 2.4.20) |
| Endotoxins baictéarach | <0.05 EU/mg | Níos lú ná nó cothrom le 0.083 EU/mg | PE 2.6.14 |
| Ráta Haemalaithe (0.6% sol.) | 0.55% | Níos lú ná nó cothrom le 0.6% (ChP Níos lú ná nó cothrom le 5%) | CHP, 2020 |
| Tástáil micreanúicléas | Diúltach | Diúltach | ECFE 474 |
| Tástáil Steiriliúcháin | Comhlíonann | - | PE 2.6.1 |
| Luathaithe (40 céim /6M) | Caillteanas íonachta Níos lú ná nó cothrom le 0.05% | - | ICH Q1A(R2) |
| Fad-téarma (25 céim /24M) | Neamhíonachtaí iomlána Níos lú ná nó cothrom le 0.35% | - | ICH Q1A(R2) |
| Coinníoll Iompair | -20 céim Slabhra Fuar Tiomnaithe | Cosaint struchtúr criostail | ISO 15378 |
| Deimhniú | An tSín GMP 2025, ISO 13485:2016 | - | FDA DMF Níl. 033779 |
| Inrianaitheacht | Iniúchadh ar líne trí chód QR | Rochtain fíor-ama ar shonraí | Ardán Scamall TKYBIO |
TáirgíFeidhm
Achoimre chórasach ar na tairbhí sláinte a bhaineann le Púdar Bupivacaine (lena n-áirítear foirmlithe lipeasómacha) bunaithe ar shonraí taighde cliniciúla, bunaithe go docht ar litríocht údarásach agus ar fhianaise maidir le húsáid drugaí:
1, analgesia fadtéarmach, téarnamh postoperative a bharrfheabhsú
2, spleáchas opioid agus fo-iarsmaí a laghdú go suntasach
3, Feabhas a chur ar shábháilteacht perioperative
4, Luathaigh an t-athshlánú agus feabhsaigh an prognóis fadtéarmach
Achoimre
Is iad seo a leanas bunluach cliniciúil Púdar Bupivacaine (foirmlithe liposomal go háirithe):
✅ analgesia fadghníomhaithe (scaoileadh leanúnach 72 uair an chloig)
✅ Laghdú opioid (laghdú dáileog de 61-78%)
✅ Feabhsú sábháilteachta (riosca nausea ↓ 46%, tocsaineacht inrialaithe)
✅ Athshlánú luathaithe (ospidéal giorraithe + aisghabháil fheidhmiúil optamaithe)
Tá na tairbhí a bhaineann leis anois ina bpríomhchuid den anailgéise ilmhódach i gcásanna mar bhloc nerve forimeallach, athsholáthar comhpháirteacha, agus máinliacht béil.
Iarratais Táirgí
Feidhmchláir lárnacha naTihealthClúdach Púdar Bupivacaine ard-íonachta:
✅ Ainéistéise máinliachta
Bloc nerve/ainéistéise dromlaigh
✅ anailgéise iar-obráide
Riachtanais gníomhúcháin ultra-fhada cosúil le hathsholáthar comhpháirteach, máinliacht chliabhraigh, etc.
✅ Pian ainsealach
Pian ailse, pian Neuropathic
✅ Cosmaidí deiridh ard
anailgéisigh thrasdeirmeacha
Iarratais Cliniciúla de Chineálacha Púdar Bupivacaine
| Cás Feidhmchláir | Cineál Púdar Bupivacaine | Buntáistí Buntábhachtacha |
|---|---|---|
| Post-anailgéise airtraplasty | Púdar Liposomal Bupivacaine | 72h analgesia marthanach, ↓78% úsáid opioid |
| Ainéistéise epidúrtha le haghaidh saothair | Púdar Caighdeánach Bupivacaine | Dissociation céadfach mótair, gan aon mhoill saothair |
| Ainéistéise craiceann tráthúla | Grád-cosmaideach (HL-Baisc B01) | Ionsú trasdermach sábháilte neamhcharcanaigineach |
| Pian neuropathic ainsealach | Liposomal + meascán caighdeánach | Bloc-eatramh fada (4-6 seachtaine) |
ProductionPacáistiú
Modhanna Íocaíochta
Modhanna seachadta
TáirgíCCanna
C: Cad iad na fo-iarsmaí coitianta a bhaineann le bupivacaine a úsáid? Tromchúiseach?
A: Áirítear le fo-iarmhairtí coitianta náusea, urlacan, constipation (le ráta minicíochta de thart ar 10% go 15%), agus d'fhéadfadh go mbeadh fiabhras nó deargadh agus at ag líon beag daoine ar shuíomh an insteallta. Tá formhór na bhfrithghníomhartha éadrom agus féadann siad iad féin a mhaolú gan cóireáil speisialta. Is annamh a bhíonn fo-iarmhairtí tromchúiseacha, amhail arrhythmia agus deacracht análaithe, ach teastaíonn aire leighis láithreach.
C: Chuala mé go bhfuil tocsaineacht cairdiach ag bupivacaine, an bhfuil sé fíor?
A: Tá, tá tocsaineacht chairdiach bupivacaine ceithre huaire níos mó ná lidocaine, ach níl an riosca suntasach ach amháin nuair a úsáidtear é go rómhór nó go dtimpiste i soithigh fola. Faoi dáileog caighdeánach cliniciúil (dáileog amháin Níos lú ná nó cothrom le 200mg), tá an tiúchan drugaí fola i bhfad faoi bhun na tairsí tocsaineachta, agus tá an tsábháilteacht inrialaithe. Déanfaidh dochtúirí monatóireacht dhian ar an dáileog agus cuirfidh siad bearta éigeandála ar fáil.
C: Cé chomh fada agus is féidir instealladh bupivacaine a mhaireann? An bhfuil sé níos láidre ná ainéistéise rialta?
A: Bupivacaine rialta: 2-8 uair an chloig a mhaireann (cosúil le ainéistéise le haghaidh eastóscadh fiacail agus mion-mháinliacht);
Ullmhúchán liposome: anailgéise leanúnach ar feadh 72 uair an chloig trí theicneolaíocht scaoileadh leanúnach (oiriúnach do mháinlianna móra ar nós athsholáthar alt). Tá an t-am gníomhaíochta 2-3 huaire níos mó ná an lidocaine, rud a d'fhéadfadh an gá atá le hinstealltaí arís agus arís eile a laghdú.
C: An féidir é a úsáid le linn toirchis/lachtaithe? An ndéanfaidh sé difear don fhéatas?
Ar fáil: moltar réiteach tiúchan íseal 0.25% le haghaidh ainéistéise epidúrtha seachadta, le tréscaoilteacht placental íseal agus sábháilteacht bhailíochtaithe;
Toirmiscthe: tá cosc ar thiúchan ard 0.75% le linn an tseachadta (baol gabháil chairdiach);
Tréimhse beathú cíche: Téann méid beag bainne cíche isteach, ach tá an riosca íseal agus ní mór do dhochtúir a mheas.
C: An féidir máinliacht péidiatraiceach a úsáid? Cad mar gheall ar dhaoine scothaosta?
Leanaí atá níos mó ná nó cothrom le 12 bhliain d'aois: Is féidir bupivacaine liposomal (dáileog 4mg/kg) a úsáid;
Daoine Scothaosta: An riachtanas is gá dáileog a laghdú, toisc go bhféadfadh carnadh a bheith mar thoradh ar mheitibileacht mall;
Ba chóir aird a thabhairt ar: úsáid go cúramach dóibh siúd a bhfuil mífheidhm ae orthu, agus úsáid go cúramach dóibh siúd a bhfuil mífheidhm duáin orthu.
Clibeanna Te: Púdar Bupivacaine Cas No.2180-92-9, An tSín Bupivacaine Púdar Cas No.2180-92-9 monaróirí, soláthraithe, monarcha
You Might Also Like
Glaoigh Linn